Фармацевтический регулятор США замедлил разработку лекарств

18.04.2025 admin

Массовые сокращения в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов США (FDA) существенно замедлили разработку и внедрение новейших фармацевтических препаратов. О этом сказала газета The Wall Street Journal (WSJ) со ссылкой на источники.

По данным издания, в FDA были уволены 3,5 тыс. служащих, включая часть управления и основных профессионалов по отдельным лекарственным фронтам. Разрабатывающие лекарства компании зависят от решений FDA, потому что с ведомством нужно согласовывать главные деяния по созданию препаратов, от подготовки программки исследования до проведения разных испытаний и вывода готового продукта на рынок.

Сейчас лекарственные и биотехнологические компании сталкиваются со значительными задержками в одобрении со стороны FDA — если ранее согласование могло занимать недельки, то на данный момент процесс растягивается на месяцы. Это ведет к срыву планов по внедрению актуально принципиальных препаратов. При всем этом если большие компании не испытывают значимых проблем от роста сроков согласования, то малые и средние компании, которые работают над маленьким количеством инноваторских и дорогостоящих лекарств, сталкиваются не только лишь с потерей времени, да и с ростом денежных издержек из-за нарушения запланированных сроков.

Часть опрошенных изданием компаний также отметила, что сейчас со стороны FDA с ними ведут взаимодействие наименее бывалые сотрудники, которые допускают больше ошибок, что также усложняет процесс разработки и внедрения лекарств. Массовые сокращения были проведены по инициативе ведомства по увеличению эффективности работы правительства США (DOGE), курируемого Илоном Маском.

Сходу опосля инаугурации 20 января республиканца Дональда Трампа DOGE приступило к масштабной проверке трат из бюджета США. Вначале Маск заявлял о том, что рассчитывает уменьшить муниципальные расходы США на $2 трлн. В наиболее поздних заявлениях он гласил о планах уменьшить экономные растраты на $1 трлн либо на $150 миллиардов. Практически с подачи Маска была временно остановлена деятельность Агентства США по интернациональному развитию (USAID) с целью его предстоящей реорганизации.